Центр им. Гамалеи внес новые побочные эффекты в инструкцию вакцины «Спутник V». Заболевание суставов и светобоязнь может встречаться у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину. Минздрав одобрил изменения раздела «Побочные действия» инструкции «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»). В него включены два новых побочных эффекта: остеоартрит и фотофобия, выяснил «ФВ». Информация размещена в Государс
Подробности
твенном реестре лекарственных средств. Вероятность возникновения остеоартрита оценена как «нечастая». По классификации ВОЗ побочный эффект может встречаться у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину. Данные по частоте встречаемости приведены в инструкции препарата. Там же указано, что информация о нежелательных реакциях получена в рамках клинических исследований и фармаконадзора. Другой новый побочный эффект «Спутник V» — фотофобия, или светобоязнь. Частота встречаемости аналогична остеоартриту. В новой инструкции вакцины изменена частота встречаемости ранее известных побочных эффектов. Снижена частота желудочно-кишечных нарушений — тошноты, рвоты, диспепсии. Они могут встречаться «очень редко», указано теперь в документе. По приведенной классификации, проявляются у одного человека из 10 тыс. вакцинированных. Изменена частота встречаемости заложенности носа, першения в горле и ринореи. По новым оценкам, это очень редкие побочные эффекты. Также очень редко могут возникать увеличение регионарных лимфатических узлов, головная боль, головокружение и обмороки. Также в инструкцию включены описания единичных случаев воспалительной полиневропатии, однако связь с введением вакцины не установлена. В обновленную инструкцию препарата включены «данные клинических исследований», согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составляет 70,5%.
Российские разработчики вакцины от коронавирусной инфекции нового типа "Спутник V" последовательно проваливают сдачу необходимой документации для регистрации препарата в Евросоюзе. Из-за этого регистрация откладывается на неопределённый срок. При этом у регулятора нет причин сомневаться в безопасности и эффективности препарата. Об этом сообщает агентство Reuters. По данным источников агентства,
Подробности
разработчики вакцины не предоставили Европейскому агентству по лекарственным средствам важные документы об испытаниях вакцины, например, о том, как отслеживалась статистика пациентов, получивших плацебо и формы для учёта побочных эффектов. Срок сдачи документов давно прошёл, и в регуляторе не ожидают, что рассмотрение документов закончится раньше конца лета. Хотя изначально предполагалось, что препарат может быть зарегистрирован в июне, отмечают источники Reuters. Отдельно от европейского агентства оценку вакцины делала делегация французских учёных, сообщает агентство. Четыре человека, знакомых с работой делегации, сообщили журналистам, что российский разработчик вакцины не сумел задокументировать соответствие европейским стандартам банка клеток, использовавшегося для создания "Спутника". После вспышки коровьего бешенства в Европе в 80-е годы, европейские и североамериканские регуляторы требуют документировать безопасность исходного сырья эмбриональной бычьей сыворотки, которая используется в таких случаях. Российский разработчик этого не сделал, утверждают источники агентства. Несколько человек, которые взаимодействовали с разработчиком вакцины, сообщили Reuters, что у института Гамалеи просто нет опыта работы с иностранными регуляторами. "Они не привыкли к таким стандартам", – сказал журналистам один из источников, общавшийся с российскими учёными. При этом неназванный собеседник агентства, близкий к процессу изучения вакцины, отметил, что у регулятора нет оснований предполагать, что российский препарат небезопасен или неэффективен. В феврале в публикации авторитетного медицинского журнала Lancet эффективность вакцины была оценена больше чем в 90 процентов.
Заказчиками информационной кампании против первой отечественной вакцины от коронавируса «Спутник V» являются представители так называемой большой фармы. Об этом в интервью РБК заявил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. «Мы считаем, что инициаторы этого процесса — ряд компаний «большой фармы» и антироссийские политические круги. С самого начала была целенаправленная кампан
Подробности
ия по подрыву доверия к великому достижению наших ученых, к эффективности вакцины», — сообщил Дмитриев. «Мы видим атаки на «Спутник V» в первую очередь в англосаксонской прессе — это некий спрут, сочетающий интересы ряда компаний «большой фармы» и ряда политических игроков, которые настроены против России», — отметил Дмитриев, добавив, что кампания нацелена в том числе и на понижение темпов вакцинации в стране.
Национальное агентство санитарного контроля Бразилии (Anvisa) отказалось выдать разрешение на импорт в страну российской вакцины от коронавируса "Спутник V", отметив "свойственный препарату риск" и "серьезные дефекты", сообщает Reuters. Против одобрения российской вакцины для использования в Бразилии проголосовали все пять членов совета директоров регулятора. Согласно заявлению представителя
Подробности
Anvisa, это решение было принято в результате оценки представленной в агентство документации, информации, полученной от других регуляторов, и данных "личных инспекций". Основная претензия к российской вакцине состоит в наличии в ее составе способного к репродукции аденовируса, что, по словам Густаво Мендеша, главы отдела биологических и медицинских продуктов Национального агентства санитарного контроля Бразилии, является "серьезным дефектом". Разработчики препарата считают, что решение Бразилии отказаться от "Спутника V" носит политический характер.
Компании-подрядчики «Мосавтодора» (отвечает за ремонт и содержание дорог Подмосковья) получили от руководства Московской области сообщение с требованием обеспечить участие в испытаниях вакцины «Вектор» по 10 добровольцев из числа своих сотрудников. Причем, по указанию властей, бизнесмены должны заплатить этим людям по 30 тысяч рублей и предоставить по три выходных дня. И, похоже, что проблема д
Подробности
ефицита добровольцев на вакцинацию стоит довольно остро. Несколько дней назад в сообществе «Интересная Москва» Вконтакте появилось сообщение о том, что за прививку от коронавируса можно получить 8700 рублей. Корреспондент «Проекта» списалась с автором поста и тот подтвердил, что после вакцинации добровольцу выплатят указанную сумму «от Департамента здравоохранения», но сначала надо пройти медосмотр в административном здании недалеко от метро Авиамоторная, затем сделать две прививки, и тогда на банковскую карту добровольца переведут деньги. Но после того, как информация о платной вакцинации снова появилась в СМИ, корреспонденту сообщили, что запись отменяется. Деньги за участие в вакцинации предлагают далеко не всегда. Социальные работники Москвы рассказывают, что их обязывают соглашаться на прививку. «Руководство нам сказало, что если у нас нет справки [подтверждающей, что прививку от коронавируса нельзя делать], то мы обязаны сделать прививку. У нас паника в коллективе в организации, вакцинация должна быть добровольной, а нас заставляют, — рассказывает один из сотрудников центра занятости. Еще один социальный работник прислал «Проекту» сообщение, которое он также получил от руководства. В нем говорится, что отказ от вакцинации равносилен увольнению.
На прошлой неделе президент Владимир Путин поручил начать в России массовую вакцинацию от ковида. Первыми вакцину должны получить врачи, учителя и другие люди из групп риска — то есть те, чья работа связана с большим количеством контактов с людьми. Однако, как выяснили спецкоры «Медузы» Светлана Рейтер и Лилия Яппарова, в Москве и Подмосковье, где вакцинация стартовала в минувшие выходные, привива
Подробности
ют просто всех желающих — а подробные инструкции о том, как получить прививку, можно найти в специальном чате в телеграме. ------------------------------------------------------------------- «Вы представьте себе сами: в поликлинику привезли вакцину в пятидозовых банках. По уму они должны собирать пятерку из врачей и учителей и только потом открывать ампулу и всех колоть. Но на практике происходит так: есть один врач или учитель, ждать никому не хочется, они открыли и привили всех, кто хочет, чтобы добру не пропадать. В лужу не выливают — и слава богу», — говорит «Медузе» осведомленный федеральный чиновник. «Нам главное — сделать план, — объяснила „Медузе“ медсестра в прививочном кабинете одной из московских поликлиник. — Привезли — прокололи. До скончания века группы риска никто ждать не будет, а отчитаться надо».