Массовая вакцинация от COVID-19 в России начнется в октябре 2020 года, будет применяться вакцина, разработанная в Институте Гамалеи. Об этом рассказал Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), спонсирующего разработку и исследование вакцины. Дмитриев выступил на онлайн-конференции, в которой приняли участие международные журналисты. Он не назвал число инъекций, которые
Подробности
будут доступны к октябрю 2020-го. Одновременно с вакцинацией будет проходить третья фаза клинических исследований вакцины. На конференции впервые назвали число добровольцев, которые примут в ней участие — по словам Дмитриева, их будет 40 тысяч. Дмитриев также уточнил, что третью фазу проведут по стандартам рандомизированных двойных слепых исследований — то есть ни добровольцы, ни медики, участвующие в наблюдении, не будут знать о том, кто получит настоящую вакцину, а кто — плацебо. Тем не менее, пока в Государственном реестре карточка нового исследования Центра Гамалеи отсутствует.
Ассоциация организаций клинических исследований, объединяющая российские фармацевтические компании и исследовательские организации, призвала Министерство здравоохранения России отложить регистрацию вакцины, которую разработали в центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, структуре министерства. Об этом говорится в обращении ассоциации, направленном главе ведомства Михаилу Мурашко. Копия з
Подробности
аявления есть в распоряжении "Медузы" и "Фармацевтического вестника". "Это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования", – указано в письме. Кроме того, в ее основе лежит другая вакцина от MERS – ближневосточного респираторного синдрома. Но испытания этой вакцины пока продолжаются, поэтому "нет оснований делать заключения о ее эффективности". Авторы обращения призвали Минздрав "не форсировать разработку" вакцины, поскольку в мире насчитывается 26 вакцин-кандидатов, причем шесть из них тестируют с участием тысяч и десятков тысяч человек: "Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан РФ".
еликобритания, США и Канада подозревают хакеров, поддерживаемых властями России, в попытке похитить исследования мировых научных и фармацевтических организаций о вакцине и лечении коронавируса, пишет Reuters со ссылкой на Национальный центр кибербезопасности (NCSC) Великобритании. “Мы осуждаем эти подлые атаки против тех, кто занимается жизненно важной работой для борьбы с пандемией коронавирус
Подробности
а”, – сказал директор по операциям NCSC Пол Чичестер. В совместном заявлении Великобритании, США и Канады, говорится, что за хакерскими атаками стоит группа APT29, также известная как Cozy Bear.
Добровольцы, которые принимали участие в клинических испытаниях вакцины от коронавируса, проводимых в Сеченовском университете, в первые дни после инъекции испытывали повышение температуры. Об этом они рассказали на пресс-конференции, передает корреспондент РБК. По словам принимавшей участие в испытаниях Анны Гуткиной, она решила принять участие в исследовании из-за разъездного характера работы
Подробности
. В первые два дня у нее были температура 38 и озноб. Эти симптомы удалось снять парацетамолом. Женщина отметила, что потери обоняния у нее не было. Гуткина также рассказала, что за испытания добровольцам заплатят в районе 100 тыс. руб., но пока они этих денег не получили. Георгий Смирнов пошел добровольцем из-за работы в общепите. Он сообщил, что вечером в первый день после введения вакцины у него заболела голова, а утром поднялась температура до 37,5 градусов. Побочные явления также удалось сбить парацетамолом.
Статья исследователей из Стэнфордского университета, Университета Эмори и Университета штата Миннесота (США) опубликована в журнале Nature Medicine. Несмотря на продолжающиеся более трех десятилетий интенсивные попытки ученых разработать профилактическую вакцину, защищающую от заражения ВИЧ, эти усилия до сих пор не увенчались успехом. В целом задача вакцин — вызвать адаптивный иммунный ответ,
Подробности
который состоит из двух частей: гуморального и клеточного. При гуморальном иммунном ответе в плазме крови вырабатываются особые молекулы, антитела, которые способны улавливать и нейтрализовать патогены. При клеточном иммунном ответе в дело вступают Т-клетки иммунной системы, которые перемещаются по организму, «инспектируя» ткани, и обнаружив зараженные вирусом клетки, разрушают их. Большинство вакцин основано на стимулировании гуморального иммунного ответа, то есть на росте числа циркулирующих в крови защитных антител. Вакцина нового типа, в отличие от прежних, стимулирует оба типа иммунного ответа — и провоцирует выброс в кровь антител, и заставляет работать армию иммунных Т-клеток. Как объяснил один из авторов, профессор микробиологии и иммунологии Стэнфордского университета Бали Пулендран (Bali Pulendran), в случае ВИЧ слишком сложно добиться нужного уровня антител в крови и поддерживать его в дальнейшем. А стимуляция клеточного иммунитета позволяет сделать защиту от ВИЧ более мощной, причем даже при сравнительно низком уровне нейтрализующих антител в крови. Пулендран и его коллеги испытали созданную ими вакцину на 45 подопытных макаках-резусах. Животных разделили на три равные группы. Одна из групп на протяжении 40 недель несколько раз получала прививку, содержащую поверхностный белок вируса, что стимулирует выработку антител, вторая группа получала вакцину, стимулирующую оба типа иммунитета, а третья была контрольной. Спустя примерно год макак заразили вирусом, аналогичным человеческому ВИЧ. В итоге было установлено, что новый тип вакцины обеспечивает животных гораздо более мощной и длительной защитой от заражения вирусом, чем вакцина, основанная лишь на выработке антител. Причем вакцина работает даже тогда, когда уровень антител в крови сравнительно низок.
Клинические испытания вакцины против ВИЧ, которая должна защитить человека от разных его штаммов, показали обнадеживающие результаты. Статья, анализирующая результаты исследования, опубликована в научном журнале Lancet. В ней говорится, что вакцина вызвала правильную реакцию иммунной системы всех 393 участников испытаний. Она также помогла защитить обезьян от вируса, схожего с ВИЧ. Теперь не
Подробности
обходимо провести дальнейшие испытания и выяснить, способна ли она защитить от ВИЧ человека. В мире с ВИЧ или СПИДом живет примерно 37 миллионов человек. Каждый год появляется около 1,8 миллиона новых случаев. Исследование проводилось в 2015-2016 годах, а в июле 2017 года ученые рассказали миру о его результатах. Сейчас же публикуются его ключевые данные на ранней стадии, поясняют в компании Johnson & Johnson, чья дочка Janssen Pharmaceutical Companies разработала вакцину.
Всемирная организация здравоохранения сообщила о 100%-ной эффективности вакцины от лихорадки Эбола, которая проходила испытания в Гвинее. Итоговые данные исследования опубликованы в медицинском журнале Lancet. Вакцина rVSV-ZEBOV была разработана канадским Минздравом, а затем лицензия на ее производство и испытания была передана международной научно-исследовательской фармацевтической компании Me
Подробности
rck & Co. В ходе исследования в Гвинее вакцину rVSV-ZEBOV получили почти шесть тысяч жителей страны. Никто из них не заразился опасным вирусом. В то же время в сравнимой по числу группе наблюдаемых, которые не прошли вакцинацию, было выявлено 23 случая заболевания, передает РИА "Новости".
О серьезных проблемах с поставкой на российский рынок «Пентаксима» — вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для детей — генеральный директор «Санофи Пастер» (подразделение вакцин группы Sanofi) Тибо Кроснье-Леконт написал в письме от 22 января 2016 года, направленном российским педиатрам и фармпоставщикам. РБК удалось ознакомиться с копией письма, Кроснье-Леконт через пресс-службу подтвердил его
Подробности
подлинность. В письме компания уведомляет получателей, что поставила партию «Пентаксима» в Россию в необходимых для рынка количествах еще осенью 2015 года, но в связи с изменением процедуры сертификации «лаборатории сертификационных органов провести ее в настоящее время не могут», поэтому партия «Пентаксима» «все еще не выпущена в оборот». Представитель «Санофи Пастер» Виктория Еремина уточнила РБК, что проблемы с сертификацией затронули не только «Пентаксим», но и еще четыре вакцины, которые производит компания, в частности «Акт Хиб» от инфекций, вызванных гемофильной палочкой. Совокупно партии, которые не могут получить необходимые сертификаты, могли бы удовлетворить потребности 396 тыс. человек, большую часть которых составляют дети младшего возраста, подсчитали в «Санофи Пастер». Перебои с поставками зарубежных вакцин начались еще в начале 2015 года, об этом пишут родители на многочисленных интернет-форумах и в петиции на сайте Сhange.org, зарегистрированной в середине января 2016 года. Однако в 2015 году нехватка вакцин была связана в первую очередь с недостаточными поставками препаратов производителями, рассказали РБК два источника на фармрынке. По данным RNC Pharma, совокупная выручка от продаж «Пентаксима» и «Инфанрикса» в России в 2015 году по сравнению с предыдущим годом сократилась в 2 раза, до 333,7 млн руб. Однако сейчас дефицит вызван исключительно действиями российских чиновников, утверждают собеседники РБК. Многие родители предпочитают прививать детей на коммерческой основе именно «Пентаксимом» и «Инфанриксом», опасаясь возможного побочного эффекта от введения АКДС. Педиатр частной клиники «Чайка» Анна Сонькина убеждена, что иностранные комбинированные вакцины предпочтительнее российского аналога: «Эти зарубежные вакцины содержат коклюшный бесклеточный компонент, который легче переносится детьми», — поясняет Сонькина. С ней согласна педиатр Елена Фридман. «Пентаксим», к примеру, не вызывает в качестве реакции судороги и температуру, которые сами по себе вредны для ребенка», — пояснила она РБК.
Европейское агентство лекарственных средств дало позитивный отзыв на препарат "Москирикс" (Mosquirix), разработанный британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. Теперь Всемирная организация здравоохранения изучит, насколько безопасно использование вакцины детьми, которые наиболее подвержены этой болезни. Создания вакцины от малярии ждали в течение 30 лет, поэтому решение европейских
Подробности
экспертов встречено с большим воодушевлением.
Сообщество американских микробиологов (American Society for Microbiology, ASM)) в своём новом исследовании описывают метод, с помощью которого будет возможно создать «универсальную» вакцину от гриппа. Такая вакцина сможет защитить людей от разных штаммов вируса, включая те, что пока ещё не встречались медикам. В двойном исследовании оказалось, что 95% мышей, получивших новый тип вакцины, успешно
Подробности
справились с восемью различными штаммами гриппа, в то время, как в контрольной группе выжило лишь 5% подопытных.
Ученые из Южной Кореи оказались первыми, кому удалось разработать ДНК-вакцину от папилломавируса человека – главной причины развития рака шейки матки – с эффективностью выше 70%. Новая вакцина – результат совместной работы группы ученых из Пхоханского университета науки и технологий и специалистов из больницы Чэиль, тоже расположенной в городе Пхохан. В испытаниях вакцины приняли участие
Подробности
девять человек. Семь из них полностью излечились от вируса папилломы. Помимо высокой эффективности, новый препарат так же является первым, который способен вылечить уже зараженного папилломавирусом пациента. Среди женских онкологических заболеваний рак шейки матки занимает второе место. По данным Всемирной организации здравоохранения, вирусом папилломы заражены 300 миллионов женщин, десятая часть которых находится в предраковом состоянии.
Власти Нигерии получили собственный экспериментальный препарат для лечения больных смертельно опасной лихорадкой Эбола, передает издание The Wall Street Journal. По данным журналистов, препарат разработан нигерийским ученым и называется Nanosilver (Наносеребро). Подробности о лекарстве будут раскрыты позже. Пока в Нигерии было зафиксировано 11 случаев заражения лихорадкой Эбола - меньше, чем в
Подробности
других африканских странах, сообщает РИА "Новости".
Команда ученых из США, России и других ведущих мировых научных держав находится в шаге от создания универсальной вакцины, которая поможет в борьбе с золотистым стафилококком, малярией, туберкулезом, гонореей и рядом грибковых инфекционных заболеваний. В интервью РБК руководитель лаборатории химии гликоконъюгатов Института органической химии имени Н.Д.Зелинского РАН, член-корреспондент РАН Нико
Подробности
лай Нифантьев отметил, что под руководством Джеральда Пира ученые проводили систематические исследования, пытаясь выявить наиболее опасные патогены, отличающиеся способностью в колониях образовывать биопленки. "Когда микроорганизмы организованы в биопленки, их трудно лечить антибиотиками. Это форма существования, где антибиотики плохо действуют. В результате совместной работы международная команда ученых установила, что эти биопленки столь устойчивы из-за присутствия в них общего полисахаридного компонента. Он выступает в качестве своего рода арматуры. Американским специалистам впервые удалось получить терапевтические антитела против полисахарида, сейчас проводится вторая фаза их клинических испытаний на людях", - рассказывает Н.Нифантьев. Учеными РАН под руководством Н.Нифантьева впервые был синтезирован специфический фрагмент этого полисахарида, а потом и вакцина на его основе. "Проведенное американскими микробиологами исследование показало, что вакцина, которая изначально планировалась в качестве вакцины против золотистого стафилококка, имеет широкую область применения", - отметил Н.Нифантьев. После завершения доклинических исследований планируется испытание вакцины на добровольцах (через 2-3 года). Результаты масштабного исследования ученых опубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences. Читать полностью:http://top.rbc.ru/health/28/05/2013/859532.shtml
Ученые из калифорнийской компании Jennerex, специализирующейся на технологиях биотерапии, провели испытания искусственного вируса, спроектированного на генетическом уровне, целью которого являются клетки злокачественных раковых опухолей. Все 30 пациентов, больных неизлечимой формой рака печени, получили ощутимую прибавку к отведенному им сроку жизни за счет того, что новый вирус эффективно поражал
Подробности
больные клетки, уменьшая злокачественные опухоли и тормозя процессы формирования новых опухолей. Шестнадцать пациентов, получивших ударную дозу терапии новым видом вируса, прожили в среднем 14.1 месяца дольше срока, отведенного им по диагнозу. А четырнадцать пациентов, получивших умеренную дозу вирусного лекарственного препарата, прожили на 6.7 месяца дольше. "Впервые в истории борьбы с раковыми заболеваниями мы продемонстрировали, что использование специально спроектированного на генетическом уровне вируса может оказаться действенным методом лечения, позволяющим продлить жизнь пациенту" - рассказывает Дэвид Кирн (David Kirn), ученый, принимавший участие в исследованиях. Четырехнедельные испытания вакцины Pexa-Vec показали, что искусственный вирус может использоваться для лечения прогрессирующих твердых раковых опухолей. "Несмотря на успехи за пошедшие 30 лет в области лечения рака, основанные на химиотерапии и биотерапии, большинство твердых опухолей остается неизлечимым, как только они переходят в метастазы, т.е. начинают распространяться и поражать другие органы. Поэтому требуется разработка мощных средств иммунотерапии, подобных вакцине Pexa-Vec, которые не только сами борются с заболеванием, но и заставляют собственную защитную систему пациента активно нападать на раковые клетки". "Наши результаты продемонстрировали, что применение Pexa-Vec и в малых и в больших дозах позволило уменьшить кровоток в области опухолей, что стало следствием воздействия иммунной реакции самого организма" - рассказывает Дэвид Кирн. Вакцина Pexa-Vec содержит вирус JX-594, спроектированный на основе вируса коровьей оспы, вируса, который в течение многих десятилетий использовался в качестве вакцины от различных заболеваний, включая и саму оспу, которая сейчас практически уничтожена. Применение вакцины приводит к проявлению у пациентов симптомов, схожих с симптомами тяжелой формы гриппа, которые проявляются на одни-двое суток. В настоящее время готовится следующая фаза клинических испытаний вакцины Pexa-Vec, в которой будут задействованы 120 пациентов, имеющих раковые заболевания в различной стадии. Помимо этого, будет проверено воздействие вакцина на другие виды раковых заболеваний, нежели рак печени.